純化水設備的系統組成及設計原理 制藥用水系統主要由制備單元、儲存與分配單元兩部分組成。制備單元主要指純化水機、高純水機、蒸餾水機和純蒸汽發生器。儲存與分配單元主要包括儲存單元、分配單元和用點管網單元。
制藥行業純化水準備系統一般由前端的預處理系統和后端的純化系統兩部分組成。預處理系統的主要目的是去除原水中的不溶性雜質、可溶性雜質、有機物、微生物,使其主要水質參數達到后續處理設備的進水要求,從而有效減輕后續純化系統的凈化負荷。
預處理系統一般包括原水箱、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化器、保安過濾器等多個單元。 純化系統的主要目的是將預處理系統的產水凈化為符合藥典要求的純化水。
純化水系統一般為RO/RO、RO/EDI、RO/RO/EDI等多個凈化工藝,其最終合格產水進入后續儲存單元。 儲存單元用來儲存符合藥典要求的制藥用水并滿足系統的峰值用量要求。儲存系統允許使用產量較小、成本較少并滿足生產要求的制備系統。制藥用純水制備典型工藝流程
原水-原水儲水罐—原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 -PH調節-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點
制藥用純化水設備清單(以2t/h純化水設備為例)
序號 | 名 稱 | 規格型號 | 產地 | 單位 | 數量 | 備注 |
1 | 不銹鋼儲水罐 | 5000L | 新寶 | 臺 | 1 |
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2 | 原水加壓泵 | CM5-4 SUS304 | 丹麥 | 套 | 1 | 流量5t/h揚程38m |
3 | 多介質過濾器 | 180/440 2162 SUS304 | 新寶 | 套 | 1 | 自動反沖洗 |
4 | 活性炭過濾器 | 180/440 2162 SUS304 | 新寶 | 套 | 1 | 自動再生 |
5 | 軟水器 | 180/440 2162 SUS304 | 新寶 | 套 | 1 | 自動再生 |
6 | 反滲透設備 | 流量 3t/h | 新寶 | 套 | 1 | 采用4040反滲透膜,脫鹽率99.5% |
7 | 保安過濾器 | Ф2207500 5μm | 新寶 | 臺 | 1 | SUS304 |
8 | 高壓泵 | CR5-29 | 丹麥 | 套 | 1 | 不銹鋼多級泵 |
9 | 加藥機 | 4.7L/h | 美國 | 套 | 1 | 帕斯菲達計量泵 |
10 | 第二級反滲透設備 | 流量 2t/h | 新寶 | 套 | 1 | 采用LFC3抗污染反滲透膜 |
11 | 第二級高壓泵 | CRN5-25 316L | 丹麥 | 臺 | 1 | 不銹鋼多級泵 |
12 | 不銹鋼儲水罐 | 2000L 316L | 新寶 | 套 | 1 | 帶水位開關和呼吸過濾器 |
13 | 純水輸送泵 | CM3-4G 316L | 丹麥 | 臺 | 1 | 泵 |
14 | 微孔過濾器 | Ф220500 0.22μm | 新寶 | 套 | 1 | 316L |
15 | 紫外線殺菌器 | 2t/h | 新寶 | 套 | 1 | 316L |
純化水設備流程圖
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符合GMP認證的制藥用純化水處理設備
我公司生產的制藥用純化水設備,采用二級反滲透生產工藝,取代離子交換樹脂,免去酸堿再生裝置,產水質量穩定,操作簡單,維修方便,是目前制藥純化水設備的工藝。
水質符合2010版藥典標準和GMP中的各項規定;
設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序);
單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱均采用316L材料,管路采用不銹鋼管或經驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材)。







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