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環(huán)氧乙烷適用性驗證確認(rèn)表
EO 004
驗證(Experimental)目的：確認(rèn)醇溶液(Epoxyethane)滅菌（fungus)過程(guò chéng)的適用性
驗證(Experimental)要求：1.采購符合法規(guī)要求；2.產(chǎn)品(Product)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。壓力蒸汽滅菌器是應(yīng)用**早、效果**可靠、使用**廣泛的一種物理滅菌方法。生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。
驗證(Experimental)依據(jù)：GB13098--1
驗證(Experimental)（操作控制）人員(personnel)姓名：
產(chǎn)品(Product)名稱：                     型號(xíng hào)規(guī)格：
生產(chǎn)(Produce)批號：                     生產(chǎn)企業(yè)：   
驗證(Experimental)內(nèi)容：                                        資料(Means)（記錄(jì lù)）確認(rèn)
1、 產(chǎn)品質(zhì)保單                         ○合格           ○不合格
2、 進貨檢驗文件資料(Means)                
進貨檢驗技術(shù)(technology)文件                   ○合格           ○不合格
進貨檢驗記錄(jì lù)、                     ○合格           ○不合格
4、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)                         ○合格           ○不合格
5、現(xiàn)場目測EO滅菌（fungus)劑質(zhì)量(quality)              ○合格           ○不合格
驗證(Experimental)方法：
核實相關(guān)資料(Means)
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環(huán)氧(Oxygen)乙烷滅菌適用性驗證(Experimental)文件資料明細(xì)表
序號 文件資料(Means)名稱 編（證）號 有效期 備注

    
    
不合格描述：
驗證結(jié)論：    ○合格           ○不合格      驗證人：        日期：
審核(解釋:審查核實；審閱核定)結(jié)論：    ○合格           ○不合格      審核人：        日期：