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空氣過濾器 潔凈手術部用房分級潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規范核心內容的空氣調節與空氣凈化部分，則詳盡地規定了氣流組織、系統構成及系統部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規定了適用于潔凈手術部的醫用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規定。

3.0.1　潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。

3.0.2　潔凈手術室的分級應符合表3.0.2－1的要求，潔凈輔助用房的分級應符合表3.0.2－2的要求。

表3.0.2－1　　　潔凈手術室分級

等級
手術室名稱
手術切口類別
適用手術提示

Ⅰ
特別潔凈手術室
Ⅰ
關節置換手術、手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術

Ⅱ
標準潔凈手術室
Ⅰ
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術

Ⅲ
一般潔凈手術室
Ⅱ
普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術

Ⅳ
準潔凈手術室
Ⅲ
肛腸外科及污染類等手術


表3.0.2－2　　　主要潔凈輔助用房分級

等級
用房名稱

Ⅰ
需要無菌操作的特殊實驗室

Ⅱ
體外循環灌注準備室

Ⅲ
刷手間；消毒準備室；預麻室；一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室；護士站；潔凈走廊；重癥護理單元(ICU)

Ⅳ
恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）；清潔走廊


3.0.3　潔凈手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3－1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3－2的要求。

表3.0.3－1　　　潔凈手術室的等級標準(空態或靜態)

等級
手術室名稱
沉降法(浮游法)細菌平均濃度
表面染菌密度(個/cm2)
空氣潔凈度級別

手術區
周邊區
手術區
周邊區

Ⅰ
特別潔凈手術室
0.2個/30min·φ90皿(5個/m3)
0.4個/30min·φ90皿(10個/m3)
5
100級
1000級

Ⅱ
標準潔凈手術室
0.75個/30min·φ90皿(25個/m3)
1.5個/30min·φ90皿(50個/m3)
5
1000級
10000級

Ⅲ
一般潔凈手術室
2個/30min·φ90皿(75個/m3)
4個/30min·φ90皿(150個/m3)
5
10000級
100000級

Ⅳ
準潔凈手術室
5個/30min·φ90皿(175個/m3)
5
300000級


注：1．浮游法的細菌平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

2．Ⅰ級眼科專用手術室周邊區按10000級要求。

表3.0.3-2　　潔凈輔助用房的等級標準(空態或靜態)

等級
沉降法(浮游法)細菌平均濃度
表面染菌密度(個/cm2)
空氣潔凈度級別

Ⅰ
局部：0.2個/30min·φ90皿(5個/m3)

其他區域0.4個/30min·φ90皿(10個/m3)
5
局部100級

其他區域1000級

Ⅱ
1.5個/30min·φ90皿(50個/m3)
5
10000級

Ⅲ
4個/30min·φ90皿(150個/m3)
5
100000級

Ⅳ
5個/30min·φ90皿(175個/m3)
5
300000級

注：浮游法的細菌平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

3.0.4　根據需要與有關標準的規定，非潔凈輔助用房應設置在潔凈手術部的非潔凈區。

3.0.5　當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔凈手術室，或采用正負壓轉換形式的潔凈手術室。